Anhang I: Rechtsakte im gemeinsamen Lebensmittelsicherheitsraum (Teil 3)

59.1. 32003 L 0074: Richtlinie 2003/74/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. September 2003 (ABl. L 262 vom 14.10.2003, S. 17), 59.2. 32008 L 0097: Richtlinie 2008/97/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 19. November 2008 (ABl. L 318 vom 28.11.2008, S. 9).

Die Richtlinie gilt für die Zwecke dieses Protokolls mit der folgenden Anpassung:

Artikel 11 Absatz 2 Buchstabe b gilt nicht für die Schweiz oder in der Schweiz. S.

Antibiotikaresistenzen

60. 32019 R 0006: Artikel 107 (ausgenommen Absatz 6) und Artikel 118 der Verordnung (EU) 2019/6 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 11. Dezember 2018 über Tierarzneimittel und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/82/EG (ABl. L 4 vom 7.1.2019, S. 43) in Verbindung mit deren Artikel 37 Absatz 5, einschliesslich der auf der Grundlage dieser Vorschriften erlassenen und bis zum 31. Dezember 2024 integrierten Rechtsakte.

Artikel 107 Absatz 5 gilt für die Zwecke dieses Protokolls mit der folgenden Anpassung:

a) Arzneimittel, die antimikrobielle Wirkstoffe oder Gruppen antimikrobieller Wirkstoffe enthalten, die gemäss der Durchführungsverordnung (EU) 2022/1255 der Kommission (ABl. L 191 vom 20.7.2022, S. 58) der Behandlung bestimmter Infektionen beim Menschen vorbehalten bleiben müssen, dürfen nicht bei Tieren verwendet werden.

b) Die auf der Grundlage von Artikel 107 Absatz 6 der Verordnung (EU) 2019/6 erlassenen Rechtsakte gelten nicht als Teil der Bezugnahme auf

Artikel 107 der Verordnung (EU) 2019/6.

c) Die Schweiz und die Schweizer Sachverständigen beteiligen sich nicht am Ständigen Ausschuss für Tierarzneimittel oder an Expertengruppen für Tierarzneimittel. Die Schweiz beteiligt sich nicht an der Ausarbeitung von Entwürfen und Vorschlägen für die Herstellung, das Inverkehrbringen und die Verwendung von Tierarzneimitteln und ihre Sachverständigen werden dazu nicht gehört.

61. 32019 R 0004: Artikel 17 Absatz 3 der Verordnung (EU) 2019/4 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 11. Dezember 2018 über die Herstellung, das Inverkehrbringen und die Verwendung von Arzneifuttermitteln, zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 183/2005 des Europäischen Parlaments und des Rates sowie zur Aufhebung der Richtlinie 90/167/EWG des Rates (ABl. L 4 vom 7.1.2019, S. 1) ________________

Anhang II Anwendung von Artikel 9 des Protokolls zur Errichtung eines gemeinsamen Lebensmittelsicherheitsraums

Annexe II Application de l’article 9 du protocole établissant un espace commun de sécurité des aliments

compresi gli atti giuridici adottati sulla base di tale regolamento che sono stati integrati fino al 31 dicembre 2024.

Prodotti sanitari e fitosanitari – Altro R.

59. 31996 L 0022:

direttiva 96/22/CE del Consiglio, del 29 aprile 1996, concernente il divieto d’utilizzazione di talune sostanze ad azione ormonica, tireostatica e delle sostanze ß-agoniste nelle produzioni animali e che abroga le direttive 81/602/CEE, 88/146/CEE e 88/299/CEE (GU L 125 del 23.5.1996, pag. 3), come modificata dai seguenti atti giuridici:

59.1. 32003 L 0074:

direttiva 2003/74/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003 (GU L 262 del 14.10.2003, pag. 17), 59.2. 32008 L 0097:

direttiva 2008/97/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 19 novembre 2008 (GU L 318 del 28.11.2008, pag. 9). Per gli scopi del presente Protocollo, le disposizioni della direttiva si applicano con le seguenti modifiche:

l’articolo 11, paragrafo 2, lettera b), non si applica alla Svizzera o in Svizzera. S. Resistenza antimicrobica

60. 32019 R 0006: articolo 107 (ad eccezione del paragrafo 6) e articolo 118 del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell’11 dicembre 2018, relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE (GU L 4 del 7.1.2019, pag. 43), in combinato disposto con l’articolo 37, paragrafo 5, dello stesso, compresi gli atti giuridici adottati sulla base di tali disposizioni che sono stati integrati fino al 31 dicembre 2024.

Ai fini del presente Protocollo, l’articolo 107, paragrafo 5, si applica con le seguenti modifiche:

a) i medicinali contenenti gli antimicrobici o i gruppi di antimicrobici riservati al trattamento di determinate infezioni nell’uomo, conformemente al regolamento di esecuzione (UE) 2022/1255 della Commissione (GU L 191 del 20.7.2022, pag. 58), non possono essere impiegati sugli animali;

b) gli atti giuridici adottati sulla base dell’articolo 107, paragrafo 6, del regolamento (UE) 2019/6 non si intendono inclusi nel riferimento all’articolo 107 di tale regolamento;

c) La Svizzera e gli esperti della Svizzera non partecipano al comitato permanente per i medicinali veterinari né ai gruppi di esperti sui medicinali veterinari. La Svizzera non partecipa all’elaborazione di proposte e progetti concernenti la fabbricazione, l’immissione sul mercato e l’utilizzo di medicinali veterinari, né gli esperti svizzeri sono consultati al riguardo.

61. 32019 R 0004: articolo 17, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2019/4 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell’11 dicembre 2018, relativo alla fabbricazione, all’immissione sul mercato e all’utilizzo di mangimi medicati, che modifica il regolamento (CE) n. 183/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio e che abroga la direttiva 90/167/CEE del Consiglio (GU L 4 del 7.1.2019, pag. 1).

Allegato II Applicazione dell’articolo 9 del protocollo che istituisce uno spazio comune di sicurezza alimentare