Ziff. 2.13.6.1.4 Anhang I

In Anhang I sind die EU-Rechtsakte aufgeführt, die durch ihre Integration in das Abkommen zwischen der Schweiz und der EU gelten: Verordnung (EU) 2022/2371900 zu schwerwiegenden grenzüberschreitenden Gesundheitsgefahren, dazugehörige delegierte Rechtsakte und Durchführungsverordnungen sowie Verordnung (EG) Nr. 851/2004 zur Errichtung eines Europäischen Zentrums für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten.

Wie im Änderungsprotokoll zum LuftVA (s. Ziff. 2.1.6.7) vorgesehen, sieht Anhang I vor, dass die Schweiz die gleichen Rechte und Pflichten wie die EU-Mitgliedstaaten gemäss den in Anhang I aufgeführten EU-Rechtsakten hat, sofern in den in diesem

Anhang festgelegten technischen Anpassungen keine abweichenden Regelungen getroffen werden, wie etwa, dass die Schweiz ohne Stimmrecht am HSC teilnimmt. Dieser Grundsatz gilt unter vollständiger Einhaltung der institutionellen Bestimmungen des Abkommens. Zudem sind technische Anpassungen der oben genannten Rechtsakte vorgesehen, um der besonderen Situation der Schweiz als Nichtmitgliedstaat der EU Rechnung zu tragen. Diese betreffen insbesondere die Frist für die Einreichung des ersten Berichts, den die Schweiz vorzulegen hat, den Umstand, dass die Schweiz 900 Verordnung (EU) 2022/2371 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 23. November 2022 zu schwerwiegenden grenzüberschreitenden Gesundheitsgefahren und zur Aufhebung des Beschlusses Nr. 1082/2013/EU, ABl. L 314 vom 6.12.2022, S. 26.

901 Verordnung (EG) Nr. 851/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 21. April 2004 zur Errichtung eines Europäischen Zentrums für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten, geändert durch die Verordnung (EU) 2022/2370 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 23. November, ABl. L 314 vom 6.12.2022, S. 1. ihre nationale Datenschutzgesetzgebung anwendet, oder auch, dass die Schweiz für die Erklärung eines öffentlichen Gesundheitsnotstands auf ihrem Hoheitsgebiet zuständig bleibt. Die materiellen Verpflichtungen der Schweiz aufgrund der Verordnung (EU) 2022/3271 umfassen insbesondere: die Zusammenarbeit in den Gesundheitssicherheitsmechanismen, wie die Übermittlung epidemiologischer Daten; die Erstellung eines Berichts über die Planung und Umsetzung von Präventions-, Vorsorge- und Reaktionsmassnahmen auf nationaler Ebene; die Umsetzung von relevanten Präventions-, Vorsorge- und Reaktionsmassnahmen; sowie die Übermittlung von Warnmeldungen an das EWRS bei schwerwiegenden grenzüberschreitenden Gesundheitsgefahren. Dies betrifft in erster Linie schwerwiegende grenzüberschreitende Gesundheitsgefahren biologischen Ursprungs (wie übertragbare Krankheiten), aber das EWRS findet auch Anwendung bei schwerwiegenden Gesundheitsgefahren chemischen, umweltbedingten oder unbekannten Ursprungs, die ein erhebliches Risiko der Ausbreitung über die Staatsgrenzen hinaus bergen und eine Koordinierung auf europäischer Ebene zum Schutz der Bevölkerung erfordern können. Schwerwiegende grenzüberschreitende Gesundheitsgefahren, die eine Warnmeldung an das EWRS rechtfertigen, müssen bestimmte Kriterien erfüllen. So müssen sie zum Beispiel eine erhebliche Morbidität oder Mortalität beim Menschen verursachen oder die nationalen Reaktionskapazitäten übersteigen. Die Kriterien sind in Artikel 19 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2022/2371 festgelegt.

Im Rahmen dieser Verordnung kann sich die Schweiz, wenn sie es wünscht, fallweise am gemeinsamen Beschaffungsverfahren nach Artikel 12 dieser Verordnung beteiligen. Ein solches Instrument kann für die Sicherheit der Versorgung mit medizinischen Gegenmassnahmen in der Schweiz nützlich sein. Die Schweiz behält jedoch die volle Verantwortung für die Entscheidung über Gesundheitsmassnahmen, die auf ihrem Hoheitsgebiet zur Bekämpfung schwerwiegender grenzüberschreitender Gesundheitsgefahren zu treffen sind. In Bezug auf die Verordnung (EG) Nr. 851/2004, geändert durch die Verordnung (EU) 2022/2370, sehen die technischen Anpassungen in Anhang I vor, dass sich die Schweiz in vollem Umfang am ECDC beteiligt. Dazu gehört auch die Einsitznahme im Verwaltungsrat und im Beirat sowie die Beteiligung an den vom Zentrum betriebenen Netzen. Wie in allen EU-Agenturen, an denen die Schweiz auf Grundlage eines Abkommens teilnimmt, hat sie jedoch kein Stimmrecht in den Gremien des Zentrums.

Anhang I und die dazugehörige Anlage führen die Vorrechte und Befreiungen auf, welche die Schweiz dem ECDC und seinen Mitarbeitenden gewährt. Bestimmungen über Vorrechte und Befreiungen sind in Abkommen mit internationalen Organisationen sowie mit der EU bzw. ihren Agenturen üblich. Die Regeln in der Anlage zum

Anhang I des Gesundheitsabkommens entsprechen denen, die auch für andere EUAgenturen gelten, an denen sich die Schweiz bereits heute beteiligt (s. Ziff. 2.1.6.7). Schliesslich wird in Anhang I festgelegt, dass Schweizer Staatsangehörige beim ECDC beschäftigt werden können und dass die Entsendung von Schweizer Sachverständigen ans Zentrum ebenfalls möglich ist.

L’annexe I contient les actes de l’UE qui sont applicables en raison de leur intégration dans l’accord entre la Suisse et l’UE, soit le règlement (UE) 2022/2371900 concernant les menaces transfrontières graves pour la santé et les actes délégués et règlements d’exécution qui ont été inclus, ainsi que le règlement (CE) n° 851/2004 instituant un Centre européen de prévention et de contrôle des maladies.

Comme le Protocole d’amendement à l’accord sur le transport aérien (cf. ch. 2.1.6.7), l’annexe I prévoit que la Suisse dispose des mêmes droits et obligations que les États 899 900 RS 0.514.126.81 Règlement (UE) 2022/2371 du Parlement européen et du Conseil du 23 novembre 2022 concernant les menaces transfrontières graves pour la santé et abrogeant la décision n° 1082/2013/UE, JO L 314 du 6.12.2022, p. 26.

901 Règlement (CE) n° 851/2004 du Parlement européen et du Conseil du 21 avril 2004 instituant un Centre européen de prévention et de contrôle des maladies, tel que modifié par le règlement (UE) 2022/2370 du Parlement européen et du Conseil du 23 novembre 2022, JO L 314 du 6.12.2022, p. 1.

membres de l’UE prévus dans les actes de l’UE figurant dans l’annexe I, sauf en cas de disposition contraire dans les adaptations techniques définies dans cette annexe, comme le fait que la Suisse participera, sans droit de vote, au Comité de sécurité sanitaire (CSS). Ce principe s’applique en plein respect des dispositions institutionnelles de l’accord. En outre des adaptations techniques aux actes juridiques susmentionnés sont prévues pour prendre en compte la situation particulière de la Suisse en tant qu’État non membre de l’UE. Elles concernent notamment le délai de transmission du rapport initial que devra présenter la Suisse, le fait que la Suisse applique sa législation nationale en matière de protection des données ou encore que la Suisse reste compétente pour déclarer une urgence de santé publique sur son territoire. Les obligations matérielles de la Suisse résultant du règlement (UE) 2022/3271 sont principalement : la collaboration dans les mécanismes de sécurité sanitaire comme la transmission de données épidémiologiques ; l’élaboration d’un rapport sur la planification et la mise en œuvre de la prévention, de la préparation et de la réaction au niveau national ; la mise en œuvre des mesures pertinentes de prévention, de préparation et de réaction ; et la notification d’alertes au SAPR en cas de menaces transfrontières graves pour la santé. Cela concerne principalement les menaces transfrontières graves pour la santé dont l’origine est biologique (comme les maladies transmissibles), mais le SAPR s’applique aussi à d’autres dangers graves pour la santé d’origine chimique, environnementale ou inconnue, qui présentent un risque important de propagation au-delà des frontières nationales des États et qui peuvent nécessiter une coordination au niveau européen afin de protéger les populations. Les menaces sanitaires transfrontières graves pour la santé qui justifient une alerte au SAPR doivent remplir un certain nombre de critères, comme entraîner une morbidité ou une mortalité importante chez l’homme, ou dépasser les capacités de réaction nationales. Les critères sont définis à l’art. 19, par. 1, du règlement (UE) 2022/2371. Dans le contexte de ce règlement, la Suisse pourra, si elle le souhaite, participer au cas par cas au mécanisme de passation conjointe de marché prévu par son art. 12. Un tel instrument peut être utile dans le contexte de la sécurité de l’approvisionnement en contre-mesures médicales en Suisse. La Suisse garde en revanche son entière responsabilité pour décider des mesures sanitaires qui devraient être prises sur son territoire pour lutter contre des menaces sanitaires transfrontières graves pour la santé. Concernant le règlement (CE) n° 851/2004, tel que modifié par le règlement (UE) 2022/2370, les adaptations techniques intégrées dans l’annexe I prévoient que la Suisse participe à l’ECDC en tant que membre de plein droit, y compris en siégeant dans le conseil d’administration et au forum consultatif, et en participant aux réseaux gérés par l’agence. Comme c’est aussi le cas pour toutes les agences de l’UE auxquelles la Suisse participe sur la base d’un accord, elle ne jouit toutefois pas du droit de vote au sein des organes de l’agence. L’annexe I et l’appendice y relatif précisent encore le régime des privilèges et immunités que la Suisse octroie à l’ECDC et à ses employés. Il est habituel que des accords conclus avec des organisations internationales ou avec l’UE et ses agences contiennent des dispositions sur le régime des privilèges et les immunités. Les règles figurant dans l’appendice relatif à l’annexe I de l’accord sur la santé sont les mêmes que celles applicables aux autres agences de l’UE auxquelles la Suisse participe déjà (cf. ch. 2.1.6.7).

Finalement, l’annexe I mentionne que les ressortissants suisses peuvent être employés par l’ECDC et que le détachement d’experts suisses auprès de l’agence est également possible.

L’allegato I contiene gli atti dell’UE applicabili per via della loro integrazione nell’accordo tra la Svizzera e l’UE, ossia il regolamento (UE) 2022/2371900 relativo alle gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero, inclusi gli atti delegati e i regolamenti di esecuzione, e il regolamento (CE) n. 851/2004 con il quale si crea un Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie.

Come il Protocollo di modifica dell’Accordo tra la Comunità europea e la Confederazione Svizzera sul trasporto aereo (v. n. 2.1.6.7), l’allegato I prevede che la Svizzera abbia gli stessi diritti e obblighi degli Stati membri dell’UE di cui agli atti dell’UE in esso figuranti, se non diversamente concordato negli adeguamenti tecnici di cui a tale allegato, come il fatto che la Svizzera parteciperà, senza diritto di voto, al CSS. Questo principio si applica nel pieno rispetto delle disposizioni istituzionali dell’Accordo. Sono inoltre previsti adeguamenti tecnici agli atti giuridici sopra citati per tenere conto della situazione particolare della Svizzera in quanto Stato non membro dell’UE. Si tratta in particolare del termine per la presentazione del rapporto iniziale da parte della Svizzera, del fatto che essa applica la propria legislazione nazionale in materia di pro- 900 Regolamento (UE) 2022/2371 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 novembre 2022, relativo alle gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero e che abroga la decisione n. 1082/2013/UE, GU L 314 del 6.12.2022, pag. 26.

901 Regolamento (CE) n. 851/2004 del Parlamento Europeo e del Consiglio, del 21 aprile 2004, con il quale si crea un Centro Europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie, modificato dal regolamento (UE) 2022/2370 del Parlamento europeo e del Consiglio del 23 novembre 2022, GU L 314 del 6.12.2022, pag. 1.

tezione dei dati o che resta competente per dichiarare un’emergenza di sanità pubblica sul proprio territorio.

Gli obblighi materiali della Svizzera risultanti dal regolamento (UE) 2022/2371 sono principalmente: la collaborazione nell’ambito dei meccanismi di sicurezza sanitaria, come la trasmissione di dati epidemiologici; l’elaborazione di una relazione sulla pianificazione e l’attuazione della prevenzione, della preparazione e della risposta a livello nazionale; l’attuazione di misure pertinenti di prevenzione, preparazione e risposta; e la notifica di allarmi al SARR in caso di gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero. L’obbligo di notifica si applica soprattutto alle gravi minacce per la salute di origine biologica (p. es. malattie trasmissibili), ma può anche riguardare altri pericoli gravi per la salute di origine chimica, ambientale o sconosciuta, che presentano un rischio significativo di propagazione oltre i confini nazionali degli Stati e che possono richiedere un coordinamento a livello europeo per proteggere le popolazioni. Le gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero che giustificano un allarme al SARR devono soddisfare una serie di criteri, per esempio provocare un’elevata morbilità o mortalità negli esseri umani o superare le capacità nazionali di risposta. Tali criteri sono definiti all’articolo 19 paragrafo 1 del regolamento (UE) 2022/2371.

Nell’ambito di tale regolamento, la Svizzera potrà, se lo desidera, partecipare caso per caso al meccanismo di appalto congiunto per l’acquisto di cui all’articolo 12 del regolamento. Uno strumento di questo tipo può essere utile per la sicurezza dell’approvvigionamento di contromisure mediche in Svizzera. La Svizzera mantiene tuttavia la piena responsabilità di decidere le misure sanitarie da adottare sul proprio territorio per combattere gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero. Per quanto concerne il regolamento (CE) n. 851/2004, modificato dal regolamento (UE) 2022/2370, gli adeguamenti tecnici integrati nell’allegato I prevedono che la Svizzera partecipi a pieno titolo all’ECDC, e dunque anche al Consiglio di amministrazione e al Forum consultivo, così come alle reti gestite dal Centro. Come per tutte le agenzie dell’UE alle quali partecipa sulla base di un accordo, la Svizzera non gode tuttavia del diritto di voto negli organismi del Centro. L’allegato I e la relativa appendice precisano i privilegi e le immunità concessi dalla Svizzera all’ECDC e al suo personale. Le disposizioni relative a privilegi e immunità sono usuali negli accordi con le organizzazioni internazionali nonché con l’UE e le sue agenzie. Le norme contenute nell’appendice all’allegato I dell’Accordo sulla sanità sono le stesse applicabili alle altre agenzie dell’UE alle quali la Svizzera già partecipa (v. n. 2.1.6.7). Infine, l’allegato I stabilisce che l’ECDC possa assumere cittadini svizzeri e accettare il distacco di esperti da parte della Svizzera.