Ziff. 2.13.7.2 Umsetzungsfragen

Zur Umsetzung des Gesundheitsabkommens und der Anpassungen auf Verordnungsstufe bedarf es im Vollzug keiner grundlegenden Änderungen. Die Zuständigkeiten im Vollzug bleiben dieselben wie auch im Rahmen des Vollzugs des Epidemiengesetzes oder anderer betroffener Bundesgesetze, insbesondere des Strahlenschutzgesetzes, des Umweltschutzgesetzes, des Tierseuchengesetzes oder des Bevölkerungs- und Zivilschutzgesetzes.

Die Übermittlung von Warnmeldungen an das EWRS erfolgt durch das BAG. Durch eine Abstimmung zwischen den Bundesbehörden wird sichergestellt, dass das BAG über relevante Warnmeldungen informiert wird (s. Ziff. 2.13.7.1.1).

Durch allfällige Anpassungen der VMüK wird es gezielte Anpassungen inhaltlicher und operativer Art geben, wie beispielsweise die Anpassung des Leitfadens des BAG zur Meldepflicht übertragbarer Krankheiten und Erreger. Dieser Leitfaden dient als praxisnahe Orientierungshilfe für Fachpersonen im Gesundheitswesen, indem wichtige Informationen zu Meldekriterien, -fristen und -wegen sowie die Falldefinitionen bereitgestellt werden. Es handelt sich hierbei um gezielte, präzisierende Anpassungen, die sich in das bestehende System einfügen und zur weiteren Harmonisierung mit internationalen Standards beitragen. Solche Anpassungen folgen etablierten Abläufen und werden regelmässig vorgenommen, beispielsweise bei der Aufnahme neuer Krankheitserreger. Weitere Anpassungen operativer Art ergeben sich in der Folge auch bei den Meldeformularen und Meldesystemen, mit denen Ärztinnen und Ärzte, Spitäler und Laboratorien ihre Befunde übermitteln, sowie in den Datenbanken, wel che die gemeldeten Informationen erfassen. Des Weiteren werden die Analysetools angepasst werden, mit denen die Daten ausgewertet werden. Ebenfalls werden abhängig von den Anpassungen, die gemacht werden, Verträge mit Referenzzentren (spezialisierte Labore für Infektionskrankheiten) auf ihren Inhalt geprüft und ggf. überarbeitet werden. Neben dem in der VMüK geregelten obligatorischen Meldesystem existieren in der Schweiz weitere Systeme zur Überwachung von Antibiotikaresistenzen und therapieassoziierten Infektionen. Diese Systeme orientieren sich bereits an den auf europäischer Ebene festgelegten Spezifikationen. Es wird jedoch voraussichtlich erforderlich sein, die Überwachungssysteme punktuell anzupassen, was im Rahmen der üblichen Weiterentwicklung dieser Systeme gewährleistet werden kann.

L’application de l’accord sur la santé et des adaptations d’ordonnance n’entraînera pas de changements fondamentaux dans la mise en œuvre. Les responsabilités resteront les mêmes que pour l’exécution de la LEp ou d’autres lois fédérales applicables, en particulier la loi sur la radioprotection, la loi sur la protection de l’environnement, la loi sur les épizooties et la loi sur la protection de la population et sur la protection civile.

L’OFSP se chargera de transmettre les alertes au SAPR. La coordination entre les autorités fédérales garantira que les alertes pertinentes parviennent à l’OFSP (cf. ch. 2.13.7.1.1).

Les éventuelles adaptations de l’ODMT entraîneront des modifications ciblées aux niveaux matériel et opérationnel, par exemple dans le guide de l’OFSP sur la déclaration obligatoire de maladies infectieuses et d’agents pathogènes. Cette aide pratique 912 913 RS 171.10 RS 172.010 destinée aux professionnels du système de santé fournit des informations importantes sur les critères, les délais et les voies de déclaration ainsi que les définitions de cas. Il s’agit là de précisions ciblées, qui s’intègreront au système en place et contribueront à l’harmoniser davantage avec les normes internationales. Ces ajustements suivront des processus établis et seront effectués à intervalles réguliers, par exemple lors de l’ajout de nouveaux agents pathogènes. D’autres adaptations opérationnelles seront aussi nécessaires dans les formulaires et les systèmes de déclaration que les médecins, les hôpitaux et les laboratoires utilisent pour transmettre leurs résultats, tout comme dans les bases de données qui recensent les informations déclarées. Les outils d’analyse servant à évaluer les données seront également adaptés. De même, en fonction des ajustements apportés, le contenu des contrats passés avec les centres de référence (laboratoires spécialisés dans les maladies infectieuses) sera examiné et, le cas échéant, remanié.

En parallèle du système de déclaration obligatoire prévu par l’ODMT, il existe en Suisse d’autres systèmes dédiés à la surveillance de l’antibiorésistance et des infections associées aux soins. Ces derniers tiennent déjà compte des spécifications prévues au niveau européen. Il sera cependant probablement nécessaire de les adapter ponctuellement, ce qui pourra s’effectuer dans le cadre de leur développement ordinaire.

Per l’attuazione dell’Accordo sulla sanità e degli adeguamenti di ordinanza non è necessario apportare modifiche sostanziali all’esecuzione. Le competenze in quest’ambito restano infatti invariate rispetto a quanto previsto nel quadro dell’esecuzione della legge sulle epidemie o di altre leggi federali interessate, quali in particolare la legge sulla radioprotezione, la legge sulla protezione dell’ambiente, la legge sulle epizoozie o la legge sulla protezione della popolazione e sulla protezione civile. Le notifiche di allarmi al SARR sono effettuate dall’UFSP. Le autorità federali si coordinano affinché l’UFSP sia informato delle notifiche rilevanti (v. n. 2.13.7.1.1). Eventuali adeguamenti dell’ODMT consentiranno di intervenire in maniera mirata a livello contenutistico e operativo, per esempio adeguando la guida dell’UFSP sulla dichiarazione obbligatoria delle malattie trasmissibili e degli agenti patogeni. Questo documento pratico rivolto agli specialisti del settore sanitario fornisce informazioni importanti sui criteri, sulle scadenze e sui canali di dichiarazione nonché le definizioni di caso. Si tratta di adeguamenti mirati che precisano alcuni aspetti e che vanno a inserirsi nel sistema vigente, contribuendo ad armonizzare gli standard svizzeri a quelli internazionali. Adeguamenti di questo tipo seguono procedimenti consolidati e sono effettuati regolarmente, per esempio in caso di aggiunta di nuovi agenti patogeni. Altre modifiche di natura operativa saranno apportate nei moduli e nei sistemi di dichiarazione impiegati da medici, ospedali e laboratori per trasmettere i loro referti, nonché nelle banche dati in cui vengono registrate le informazioni dichiarate. Anche gli strumenti di analisi dei dati saranno adeguati. In base alle modifiche apportate saranno altresì esaminati ed eventualmente rivisti i contenuti dei contratti stipulati con i centri di riferimento (laboratori specializzati in malattie infettive). Oltre ai sistemi di dichiarazione obbligatoria disciplinati dall’ODMT, in Svizzera esistono anche altri sistemi di sorveglianza delle resistenze agli antibiotici e delle infezioni associate alle cure. Tali sistemi impiegano già le specifiche definite a livello europeo. Tuttavia, sarà probabilmente necessario procedere ad adeguamenti puntuali dei sistemi di sorveglianza, che potranno essere effettuati nell’ambito del loro normale sviluppo.